QUALITY es el SGC ISO 9001:2015 genérico: la misma potencia del QMS, pero enfocado en cualquier industria. Cubre las cláusulas 4 a 10 sin los módulos sanitarios que no necesitas.
Para quién: Manufactura, servicios e industria que certifican o mantienen ISO 9001:2015, sin el ruido regulatorio sanitario.
Mapa de procesos con KPIs ligados
No conformidades, CAPA y hallazgos
Objetivos de calidad e indicadores con tendencia
Mejora continua con kanban de acciones
Gestión de cambios
Revisión por la dirección
Documentos con OnlyOffice y firma
Evaluación y reevaluación de proveedores
Auditorías internas con plan anual
Personal y capacitaciones
Riesgos y oportunidades
Satisfacción de clientes / encuestas
Solo lo que pide ISO 9001, sin módulos sanitarios de más.
Estructura por cláusula 4-10, evidencia trazable.
Si mañana certificas 13485, migras a QMS sin perder nada.
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